Farmaceutische fermentatie Myceliumherstel decanter centrifuge LW355 GMP SS316L Antibiotica bouillon scheiding

Antibiotica- en fijnchemische fermentatiebouillons bevatten mycelium, cellen en onopgeloste mediumvaste stoffen die snel en voorzichtig moeten worden verwijderd voordat de extractie en zuivering plaatsvinden. De HUADING LW355 farmaceutische fermentatie mycelium recovery decanteercentrifuge scheider voert deze kritische klaringsfunctie uit voor GMP-gereguleerde faciliteiten, waarbij meer dan 99 procent van de gesuspendeerde biomassa wordt teruggewonnen met minimale productverliezen in de koek. De compacte machine met een kom van 355 mm is perfect afgestemd op klinische schaal en kleine productie fermentoren tussen 5 en 50 kubieke meter, en levert consistente scheiding van batch tot batch met volledige documentatie voor validatie.

Het volledig gesloten ontwerp houdt de bouillon onder inerte gasdeken indien nodig en voorkomt aerosolen, waardoor zowel het product als de operators worden beschermd. Natte delen in SS316L met een spiegelafwerking en naadloze lassen voldoen aan de eisen voor reiniging ter plaatse (CIP), terwijl de schroefafvoer het myceliumkoek continu naar een gesloten ontvanger transporteert. Omdat de LW355 werkt als een gesloten systeem tussen de oogstlijn van de fermentor en de extractievaten, elimineert het de open handelingen en het gebruik van filterhulp bij plaat- en framefiltratie, waardoor zowel het risico op besmetting als de bedrijfskosten worden verlaagd.

• GMP-conform ontwerp: SS316L natte delen, Ra 0,8 micron oppervlakteafwerking, sanitaire tri-klemverbindingen en volledige afvoerbaarheid ondersteunen installatie in cleanrooms en CIP-validatie.
• Gesloten productpad: Inert gasdeken en ingesloten afvoer beschermen zuurstofgevoelige bouillons en voorkomen ontsnapping van vluchtig stof of aerosolen tijdens het oogsten.
• Hoge biomassa-vangst: Een middelpuntvliedende kracht van 3500 g vangt fijne myceliale filamenten en celresten op, wat resulteert in een heldere supernatant die geschikt is voor directe oplosmiddelextractie of chromatografie.
• Voorzichtige vaste stofbehandeling: Geoptimaliseerde invoerversnelling en transportgeometrie minimaliseren afschuiving, waardoor celbreuk en de afgifte van intracellulaire onzuiverheden in de bouillon worden verminderd.
• Volledige documentatie: Materiecertificaten, laskaarten, oppervlakteafwerkingsrapporten en fabriekstestrecords vergezellen elke machine ter ondersteuning van de validatiedossiers van de gebruiker.
• Compacte schone voetafdruk: De machine met kleine voetafdruk past in bestaande clean utility ruimtes en kan worden geleverd op een mobiel frame met zwenkwielen voor flexibel gebruik tussen productiesuites.
• Herhaalbare automatische cycli: PLC-gestuurde invoer-, was- en afvoer cycli met datalogging ondersteunen batchtraceerbaarheid vereist door farmaceutische kwaliteitssystemen.

De LW355 wint mycelium terug uit antibiotica fermentatiebouillon, waaronder penicilline, cefalosporine en tetracycline processen, evenals aminozuur-, enzym-, vitamine- en organische zuurfermentaties. Het ontwatert ook gebruikte fermentatiebiomassa uit single cell protein en probiotische productie. De geklaarde bouillon gaat verder naar oplosmiddelexstractie, verdamping of chromatografische zuivering met een lagere belasting van vaste stoffen, waardoor de levensduur van de hars en de doorvoer van de extractor wordt verbeterd. Faciliteiten die biopesticiden en microbiële inocula produceren, gebruiken dezelfde machine om hele celculturen te concentreren. Voor elke toepassing bereidt HUADING een toepassingsrapport voor op basis van representatieve bouillonmonsters, zodat de procesprestaties worden bewezen voordat de apparatuur wordt besteld.

Farmaceutische machines ondergaan individuele inspectie met gedocumenteerde meting van de oppervlakteruwheid, materiaaltraceerbaarheid en hydrostatische tests van de komassemblage. De LW355 wordt verzonden in een speciaal multiplex kist met droogmiddel en vochtigheidsindicatoren, en alle sanitaire aansluitingen zijn afgedicht met beschermkappen. Het documentatiebestand bevat het materiaalcertificaat, lascertificaat, maattekening, GA-tekening, P&ID-suggestie, elektrisch schema, IQ OQ ondersteunende documentatie en bedieningshandleiding. HUADING biedt FAT in de fabriek met klantgetuigenis, begeleide installatie en inbedrijfstellingsondersteuning, en een garantie van twaalf maanden met prioritaire reserveonderdelenservice voor de farmaceutische industrie.